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COVID-19数字联系人跟踪的隐私注意事项

通常,接触者追踪是指公共卫生官员为识别与传染病检测呈阳性的患者密切相关的个人所做的努力。公共卫生官员将告知这些人他们已经接触了传染性患者,并鼓励他们在一段时间内监控症状并隔离。作为对COVID-19的回应,世界各地的政府都在探索使用数字联系人跟踪的方法,通过该方法,智能手机用户可以下载应用程序(app),以使公共卫生官员能够跟踪感染者的联系人。此外,私营部门公司正在探索如何在员工重新进入工作场所时使用数字技术对其进行联系人追踪。单击此处以阅读全文,以及我们最新的《国际新闻:关注全球隐私和网络安全》的更多内容。

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优步刑事投诉提高了违规反应的标准

2020年8月20日,Uber前首席安全官约瑟夫·沙利文(Joseph Sullivan)提起刑事诉讼,指控其涉嫌企图掩盖2016年数据泄露事件而妨碍司法公正和重罪。这些都是沙利文先生无罪推定的严重指控。在2016年数据泄露时,Uber正在接受美国联邦贸易委员会(FTC)的调查,该事件与2014年发生的先前数据泄露有关。根据投诉,2016年数据泄露背后的黑客窃取了包含约5700万Uber用户和驾驶员的个人信息。黑客联系了Uber,将攻击事件通知了公司,并要求他们付款以换取沉默。根据投诉,Uber的回应是试图根据Uber的“漏洞赏金”计划将违规行为重塑为合法事件并支付赏金。随申诉提交的宣誓书描绘了...

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最棘手的问题集:应对大学校园的监管和运营挑战

当2020年春季学年结束时,许多美国大学生认为今年秋天重返校园很简单。但是,现在至少在短期内,很明显不可能恢复到原来的“正常”水平。一些大学得出的结论是,他们最好的做法是暂时仅提供远程学习。但是,其他大学也欢迎学生回到校园,回到宿舍和餐厅,教室,实验室和图书馆。每所大学都在开发自己的方法,以保留校园内学生生活的好处,同时最大程度地降低风险;然而,面对校园中的积极案例,有些人不得不调整计划以转向远程学习。一件事很清楚:秋季学期将是一个实时的,全国性的学习实验室。由于在许多地方仍无法进行广泛的快速测试,因此...

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COVID-19导致电子商务激增-您的网站可访问吗?

冠状病毒(COVID-19)大流行期间的在家定购和停业已导致在线购物急剧增加。虽然电子商务在这个充满挑战的经济时期帮助企业维持了生计,但诉讼数量激增,指控某些残疾人无法访问某些网站。在《彭博法》(Bloomberg Law)的一篇文章中,杰里米·怀特(Jeremy White),马修·辛(Matthew Cin)和布莱恩·朗(Brian Long)回顾了管理网站可访问性的法律前景-包括适用于医疗保健行业的特定规则,并探讨了公司的最佳做法,以减轻其面临网站可访问性诉讼的风险。点击阅读全文。

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未来发展:COVID-19期间和之后的数据安排

对于医疗服务提供者,研究人员,制药,生物技术和设备公司以及公共卫生机构来说,对快速,更完整的数据访问的需求至关重要,因为他们正在努力快速确定感染率,疾病趋势,包括抗体在内的结果,治疗机会以及用于COVID-19的疫苗。在这场危机之后,出现了各种各样的数据共享和协作,例如:公共卫生当局直接或通过提供者的业务伙伴的请求和命令,要求获得有关感染,床和设备可用性的实时信息。用于计划,预测和跟踪COVID-19病例数的提供商提供商,专业协会以及制药,生物技术和医疗设备公司之间的数据共享,以寻找测试选项,治疗和疫苗解决方案以及对合并症的评估。请点击此处查看全部。 ..

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您的软件是医疗设备吗? FDA发布六份数字健康指导文件

2016年12月颁布的《 21世纪治愈法案》对《联邦食品,药品和化妆品法案》(FDCA)第201(h)节中的“医疗设备”定义进行了修订,以排除五个不同类别的软件或数字健康产品。作为回应,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的数字健康指南,并修订了一些先前存在的医疗设备指南文件。 FDA还表示,随着其思想的发展,它将继续评估如何更新和修订这些指导文件。上周晚些时候,FDA发布了五份最终指导文件,并重新发布了一份指导文件草案,以更好地反映FDA当前对软件作为医疗设备(SaMD)和其他数字健康产品的看法:现行医疗软件政策的第3060条《 21世纪治愈法》 –工业和食品与药物管理局工作人员指南•一般健康:低风险器械政策–工业指南...

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实时网络研讨会:开发和采购数字医疗AI解决方案:针对开发人员,购买者和供应商的建议

下周三与McDermott一起参加实时网络研讨会,从各个利益相关者的角度出发,为数字健康应用开发和采购AI解决方案时要考虑的独特因素。我们将讨论以下法律问题和策略:对AI技术的开发和验证必不可少的研究和数据映射保护和维护AI解决方案中的知识产权技术开发各种合同安排(包括与客户,供应商和供应商之间的合同)的风险管理和缓解用户我们还将关注数字医疗领域AI解决方案的美国法律趋势,并提出可行的建议,以帮助您制定有效的策略,以开发和采购用于数字医疗应用的AI解决方案。开发和采购数字健康AI解决方案:针对开发人员,购买者和供应商的建议2018年6月13日,星期三|上午11:00 |美国东部时间下午12:00注册...

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回收,循环再利用:研究,医学教育和其他次要数据用途的主要注意事项

卫生保健的数字化和电子病历的普及正在迅速发生,产生了大量的数据,这些数据有可能为疾病和健康提供有价值的见解,并有助于解决具有挑战性的公共卫生问题。对于将这些数据用于二次使用(即,与最初收集目的不同的数据使用)的可能性充满了极大的热情。但是,这种二次使用通常受制于交叉和不完全协调的法律和监管制度,包括HIPAA,《通用规则》,《联邦食品,药品和化妆品法》及其实施条例。需求缺乏统一,再加上涉及的行业参与者广泛,包括监管机构,学术医疗中心,卫生系统,付款人,技术公司,制造商和行业实体,研究机构,注册管理机构和专业人士...

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冲浪“技术的下一个大浪潮”:应对数字健康中的法律挑战

《财富》 2018年4月的封面故事“科技的下一个大浪潮:大数据与生物学相遇”,清晰地传达了技术创新正在改变医疗保健连续性,改变医疗提供方式以及患者如何管理其持续健康状况,随着患者对健康创新的需求增加,越来越多的公司似乎渴望跳上数字健康潮流。本文提供了关于数字医疗创新的成功和迄今为止其他成果的周到,现实(且有些发人深省)的观点。它还非常有效地利用现实世界的故事来传达数字健康的人文维度。一个故事是一位母亲每天要20次手动采样并记录儿子的葡萄糖水平,然后再通过连接到移动应用程序的自动监控系统让他们俩过上不间断的生活,而这一关键护理管理功能不会中断他们的生活。另一个描述了人工智能的使用...

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远程医疗和不断变化的监管格局:数字医疗生态系统中的机遇与挑战

如果您不需要花时间在需要处方时亲自去看医生怎么办?如果可以通过视频聊天进行诊断怎么办?如果按一下按钮或在屏幕上滑动即可找到您的精神科医生,该怎么办?随着远程医疗(或远程医疗)继续在急需提高效率和更高质量结果的医疗保健系统中占据一席之地,这些选择正在迅速成为现实。尽管远程医疗为患者提供了便利和可访问性方面的令人兴奋的新可能性,但对于仍在当今数字健康生态系统中学习游戏新规则的行业利益相关者而言,它也带来了新的监管挑战。 《慢性护理法》目前,行业变革的最大推动力之一是《慢性护理法》。上个月,作为众议院和参议院在3月23日之前为政府提供资金的预算协议的一部分,立法者包括了“创造高质量的成果”和...

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