范妮莎(Vernessa T. Pollard) 范妮莎(Vernessa T. Pollard)

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范妮莎(Vernessa T. Pollard)为公司提供有关制药,彩客网足球设备,健康信息技术(HIT)以及数字健康解决方案,服务和软件的法规,合规,执行和政策方面的咨询服务。她为公司和投资者就因涉及食品和药物管理局(FDA)监管的产品的合并,收购和其他交易引起的监管和合规性问题提供建议。她还就与食品和化妆品营销及安全相关的法规和合规性问题向制造商,分销商和零售商提供法律咨询。 阅读Vernessa Pollard的完整传记。

您的软件是彩客网足球设备吗? FDA发布六份数字健康指导文件


通过 , , 上十月4,2019
发表于 一般利益, 行动应用程式

2016年12月颁布的《 21世纪治愈法案》对《联邦食品,药品和化妆品法案》(FDCA)第201(h)节中的“彩客网足球设备”定义进行了修订,以排除五个不同类别的软件或数字健康产品。作为回应,美国食品和药物管理局(FDA)发布了新的数字健康指南,并修订了一些先前存在的医学...

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上市,上市:FDA的数字健康预认证计划


通过 上2019年9月18日
发表于 网络安全, 一般利益

为了响应健康和生命科学领域创新的快速发展,美国食品药品监督管理局(FDA)正在采取一种主动的,基于风险的方法来监管数字健康产品。软件应用程序和其他变革性技术(例如人工智能和3D打印)正在重塑彩客网足球设备以及FDA ...

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审查FDA的关键原则’人工智能白皮书


通过 上2019年8月28日
发表于 一般利益

2019年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了白皮书“针对基于人工智能/机器学习(AI / ML)的软件作为彩客网足球设备的修改的拟议监管框架”,宣布了考虑采用新的彩客网足球器械的步骤。监管框架,以促进使用先进的AI算法开发安全有效的彩客网足球设备。 AI,特别是...

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FDA的突破性设备计划:设备开发人员的机遇与挑战


通过 上七月24,2019
发表于 一般利益

作为《 21世纪治愈法案》的一部分,国会授权美国食品药品监督管理局(FDA)制定突破性设备计划,旨在加快某些彩客网足球设备的开发并优先考虑对某些彩客网足球设备进行更有效的治疗或诊断的审查威胁生命或使人无法逆转的疾病或状况。在...

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实时网络研讨会:开发和采购数字彩客网足球AI解决方案:针对开发人员,购买者和供应商的建议


通过 , , , , , , , 上六月8,2018
发表于 网络安全, 资料私隐, 数据传输/安全港/隐私盾, 一般利益, 行动应用程式 , 远程彩客网足球

下周三与McDermott一起参加实时网络研讨会,从各个利益相关者的角度出发,为数字健康应用开发和采购AI解决方案时要考虑的独特因素。我们将讨论以下法律问题和策略:研究和数据映射对于AI技术的开发和验证必不可少的保护和维护知识产权...

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回顾数字健康年:2017年趋势和展望2018年


通过 , , , , , , , 上一月12,2018
发表于 广告& Marketing, 大数据 , , 消费者保护, 网络安全, 资料私隐, 数据传输/安全港/隐私盾, 行动应用程式 , 远程彩客网足球

在整个2017年,彩客网足球保健和生命科学行业经历了数字彩客网足球创新的广泛扩散,这对传统的彩客网足球保健交付和支付概念以及长期和新的利益相关者的产品研究,开发和商业化提出了挑战。同时,立法者和监管者在现代化方面取得了有意义的进步。

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FDA概述了新的数字健康创新行动计划和软件预认证试验计划


通过 上八月7,2017
发表于 资料私隐, 一般利益, 远程彩客网足球

上周二下午,美国食品和药物管理局(FDA)举行了网络研讨会,概述了最近发布的《数字健康创新行动计划》(Plan)。在该计划中,该机构认识到,针对中高风险彩客网足球设备的传统监管方法不适用于快速,迭代的设计,开发和验证类型...

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低风险普通保健设备指南最终定稿


通过 , 上八月4,2016
发表于 消费者保护, 一般利益, 行动应用程式 , 远程彩客网足球

2016年7月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)最终确定了《通用健康:低风险器械政策指南》(最终指南),详细介绍了其基于风险的监管方法,以放宽对促进健康生活方式的低风险产品的某些监管要求铸造的“普通保健产品”。在最终指南中,FDA对...进行了最小的实质性更改。

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政府发布新工具来帮助移动应用程序开发人员确定适用的联邦法律


通过 , , 上四月20,2016
发表于 消费者保护, 资料私隐, 一般利益, 行动应用程式

本周,联邦贸易委员会(FTC或委员会)发布了一个交互式工具(称为“ Mobile Health Apps交互式工具”),旨在帮助开发人员确定适用于收集,创建和共享应用程序的联邦法律。消费者信息,包括健康信息。互动式问答系列增加了现有的...

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