2017年1月18日，卫生与公共服务部（HHS）和其他15个联邦机构发布了修订联邦人类受试者研究法规的最终规则，称为“通用规则”。这些是自1991年最初制定以来对《通用规则》的第一次修订，并且自HHS于2011年7月首次发布《拟议规则制定的预先通知》以来一直在进行。根据最终规则的新闻稿，HHS做出了“重大更改”，以回应其收到的2,100多个公众意见。 《通用规则》的大部分更改和新规定将于2018年生效。我们正在详细审查最终规则，即将发布更改和新规定的摘要。
2017年1月4日，卫生与公共服务部（HHS）向管理和预算办公室（OMB）提交了最终规则草案，以修订联邦人类研究法规。这些法规通常称为“通用规则”，最初于1991年制定，并已被多个联邦部门和机构采用。 OMB审查是最终公布之前的最后一步，它暗示HHS正在尝试在奥巴马总统于2017年1月20日卸任之前发布最终规则。HHS通过其人类研究保护办公室（OHRP）最初发布了《拟议的预先通知》。该规则于2011年7月制定。“高级公告”引起了很大争议，并且OHRP超过四年未发布有关规则制定的通知（“提议规则”），最终于2015年9月8日发布了该提案。建议对通用规则进行重大更改，包括更改...
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