月: 2017年1月
订阅 到一个月: 2017年1月 的帖子

HHS完成对联邦人体研究保护的全面改革

2017年1月18日,卫生与公共服务部(HHS)和其他15个联邦机构发布了修订联邦人类受试者研究法规的最终规则,称为“通用规则”。这些是自1991年最初制定以来对《通用规则》的第一次修订,并且自HHS于2011年7月首次发布《拟议规则制定的预先通知》以来一直在进行。根据最终规则的新闻稿,HHS做出了“重大更改”,以回应其收到的2,100多个公众意见。 《通用规则》的大部分更改和新规定将于2018年生效。我们正在详细审查最终规则,即将发布更改和新规定的摘要。

继续阅读

OMB审查通用规则大修

2017年1月4日,卫生与公共服务部(HHS)向管理和预算办公室(OMB)提交了最终规则草案,以修订联邦人类研究法规。这些法规通常称为“通用规则”,最初于1991年制定,并已被多个联邦部门和机构采用。 OMB审查是最终公布之前的最后一步,它暗示HHS正在尝试在奥巴马总统于2017年1月20日卸任之前发布最终规则。HHS通过其人类研究保护办公室(OHRP)最初发布了《拟议的预先通知》。该规则于2011年7月制定。“高级公告”引起了很大争议,并且OHRP超过四年未发布有关规则制定的通知(“提议规则”),最终于2015年9月8日发布了该提案。建议对通用规则进行重大更改,包括更改...

继续阅读

保持联系

主题

档案