月: 2016年二月
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FDA旨在扩大前哨能力,包括评估药物有效性

在最近的一次公开研讨会上,美国食品药品管理局(FDA)药品评估与研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士宣布了计划扩大该机构对Sentinel基础设施的使用,以进行上市后有效性研究。 Sentinel是一种电子监视系统,可汇总自愿参加的电子病历,理赔和登记册中的数据,并允许该机构跟踪市售药品,生物制品和医疗设备的安全性。截至2015年8月,Sentinel数据库包含来自1.93亿人的信息,48亿例配药实例,55亿次独特的遭遇以及5100万例急性住院病人的信息。 FDA目前使用该系统评估售后安全问题。然而,在2016年2月3日的研讨会上,伍德考克博士宣布FDA处于调整Sentinel基础设施以开发“监护人”系统的早期阶段,...

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新年,新的远程医疗机会

当我们回顾医疗保健行业在2015年的变化以及我们希望在2016年看到的变化时,有一个领域有望实现持续增长,那就是远程医疗。 2015年,在42个州推出了200多个与远程医疗相关的法案,其中许多有助于鼓励远程医疗的发展和扩展。现在,超过半数的州制定了法律,要求私人付款人一定程度地覆盖远程医疗计划。此外,将近四分之一的州加入了州际医疗许可协议,该协议为处于“紧凑状态”并为另一个“紧凑状态”的居民提供远程医疗服务的医生提供了更为简化的许可流程。 2016年,我们预计会有更多的州通过法律,要求医疗保险必须涵盖远程医疗服务,并放宽对从事多州医疗服务的专业人员的许可要求。

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告别“安全港”,您好“隐私盾”:欧洲和美国就跨大西洋数据传输的新规则达成协议

经过激烈的谈判,并在2016年1月31日星期日正式截止日期过去之后,美国和欧盟终于商定了一套新的规则-``欧盟-美国隐私盾” —用于跨大西洋的数据传输。隐私保护盾取代了旧的安全港协议,该协议已于2015年10月被欧洲法院(ECJ)否决。批评人士已经评论说,隐私盾将分享安全港的命运,并被欧洲法院宣布无效;但是,在做出此类决定之前,隐私保护盾在向美国传输数据时应为公司提供法律安全保障。尽管新协议的文本尚未发布,但欧洲专员维拉·朱尔瓦(VěraJourvá)表示,隐私盾将在未来几周内到位。根据欧盟委员会的新闻稿,新的安排…将为美国公司提供更大的义务,以保护...

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