月: 2016年一月
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FDA发布了医疗设备网络安全的上市后管理指南草案

2016年1月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份指南草案,题为《医疗器械网络安全的上市后管理》(草案指南),其中概述了FDA关于管理包含软件或可编程逻辑的医疗器械上市后网络安全漏洞的建议。以及作为医疗设备的软件,包括联网的医疗设备。该指南草案代表了FDA最新的尝试,概述了旨在在整个产品生命周期中增强医疗设备网络安全性的原则。阅读全文。

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FTC报告提醒组织有关大数据分析的风险和回报

1月6日,美国联邦贸易委员会(FTC)发布了一份报告,希望该组织可以就与大数据分析相关的重要法律和研究教育组织。报告“大数据:包含或排除的工具?理解问题,专门研究收集和分析大数据后如何使用大数据,并提供旨在最大程度地利用大数据的收益和最小化风险的建议。风险与回报报告认为,大数据分析可以为社会改善提供大量机会。除了更有效地为消费者提供匹配的产品和服务外,大数据还可以为低收入和服务水平低下的社区创造机会。该报告重点介绍了大数据的一些创新用途,这些大数据可为服务水平差的人群带来好处,例如教育程度的提高,通过非传统方法获得信贷,为服务水平低下的人群提供专门的医疗保健...

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中国发布了最新的电信服务分类目录(2015年修订)

2015年12月28日,中国工业和信息化部发布了新修订的《电信服务分类目录》,该目录将于2016年3月1日生效。这一轮修订自上次修订以来就一直在等待在2003年,有望反映出电信领域新技术和商业模式的进步和出现,并有助于使新的电信商业模式保持在监管范围之内。 阅读完整的《中国法律快讯》。

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各州从2016年开始扩大远程医疗服务

进入新的一年,健康行业将继续看到远程医疗服务的扩展。在经历了2015年的狂风之后,我们在42个州引入了200多个与远程医疗相关的法案,纽约和康涅狄格州在2016年成为第一个实施旨在扩大患者对远程医疗服务访问范围的法律的州。自2016年1月1日起生效,三项新法律将大大扩展纽约州的远程医疗服务。第一项法律A.2552-A修改了《纽约公共卫生法》第2999-cc节,内容涉及保险公司(包括医疗补助)对远程医疗服务的覆盖范围以及与远程医疗相关的定义。根据纽约公共卫生法的定义,远程医疗是“远程医疗提供商使用电子信息和通信技术来提供医疗服务,包括评估,诊断,咨询,治疗,教育,护理管理和/或自我管理病人。” ...

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